Químico EasyQC®				

REF 10797 	6 X FRASCOS DE 1 mL, NÍVEL 1

CONTROLE DE QUALIDADE DE PROTEÍNA C-RETIVA (CRP), NÍVEL 1:
Cada ampola contém 1 mL de material de controle de qualidade baseado em proteína estabilizada para proteína C-reativa (CRP).

INDICAÇÃO DE USO
Os materiais de CRP do EasyQC são indicados para uso como material de controle de qualidade da análise turbidimétrica da CRP, usando o reagente para CRP EasyRA e o kit de calibrador no analisador químico clínico EasyRA®.
Para uso somente em diagnósticos in vitro.  Somente para uso profissional.

INSTRUÇÕES DE MANUSEIO, ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
O material de controle de qualidade permanecerá estável em frasco fechado até a data de validade informada no rótulo, desde que armazenado a 2 – 8 °C. Os componentes do material de CQ permanecerão estáveis por três meses depois de abertos quando armazenados a  2 – 8 °C.

PRECAUÇÕES E AVISOS DE SEGURANÇA
1	O material de origem humana do qual este produto foi derivado foi testado e determinado como não-reagente para HBsAg, anti-HIV 1 / 2, anti-HCV e HIV-1 Ag.  Entretanto, como nenhum método pode oferecer certeza absoluta em relação à ausência de agentes infecciosos, este material e todas as amostras de pacientes devem ser manuseados e descartados como se pudessem potencialmente transmitir doenças infecciosas.

2	Esse material contém azida de sódio como conservante. Evite a ingestão ou o contato com a pele ou as membranas mucosas. Em caso de contato com a pele, lave a área afetada com água em abundância. Em caso de contato com os olhos ou se for ingerido, procure cuidados médicos imediatamente. Consulte a Folha de Informações sobre Segurança de Materiais para informações sobre riscos e medidas de segurança.

INSTRUÇÕES DE USO
1	Antes de abrir a ampola, permita que ela aqueça até a temperatura ambiente por 20 minutos.  
2	Inverta delicadamente para assegurar a homogeneidade do conteúdo. Evite a formação de espuma. Trate o controle como se fosse uma amostra do paciente, em conformidade com as exigências do método de ensaio.
3	Os controles da proteína C-reativa são analisados usando o mesmo procedimento das amostras de teste dos pacientes usadas no procedimento de teste. Consulte o folheto informativo do reagente para proteína C-reativa da Medica.
4	Tampe os controles imediatamente e retorne a 2 – 8 °C quando não estiverem em uso. 
 
Intervalos de CQ
		
VALOR ATRIBUÍDO
Os valores são atribuídos a cada lote de controle de CRP usando um método imunoturbidimétrico aprimorado por látex, com referência ao material padronizado com base em uma Preparação de Referência Internacional (CRM470).

A tabela a seguir contém os intervalos de controle de qualidade aceitáveis para a CRP: Nível 1,
Lote Nº 26134	 Validade 2028-07-28

Analito:	Valor atribuído	Unidades          
 
EasyQC CRP Nível 1	0,89 – 1,34			mg/L